Các nghiên cứu yêu cầu các mức độ đánh giá khác nhau dựa trên các tiêu chí được nêu trong phần này.
Đánh giá của Ban Đánh giá Thể chế (IRB)
Nghiên cứu phải được nộp cho IRB khi nó liên quan đến những người nhận dịch vụ từ, hoặc được tài trợ bởi/thông qua, các thực thể Thành phố này:
- Sở Sức khỏe Hành vi và Dịch vụ Khuyết tật Trí tuệ (DBHIDS)
- Bộ Dịch vụ Nhân sinh (với các ngoại lệ hạn chế; yêu cầu hướng dẫn)
- Sở Y tế Công cộng
- Văn phòng Dịch vụ Vô gia cư
- Dịch vụ Y tế Nhà tù.
Nghiên cứu cũng phải được nộp cho IRB khi nó:
- Liên quan đến dữ liệu, nhân viên hoặc mẫu vật từ Văn phòng Giám định Y tế
- Được gửi với yêu cầu xem xét bởi các sở ban ngành khác của Thành phố.
Điều này áp dụng cho dù nghiên cứu có phải là một nghiên cứu đa địa điểm hay đã được IRB khác chấp thuận.
Ủy ban Đánh giá Văn phòng Ủy viên Y tế (HCO)
Một số nghiên cứu phải được đệ trình lên Ủy ban Đánh giá HCO ngoài IRB. Điều này bao gồm tất cả các nghiên cứu:
- Liên quan đến dữ liệu của Sở Y tế Công cộng
- Liên quan đến những người nhận dịch vụ từ bộ
- Liên quan đến những người nhận dịch vụ được tài trợ bởi bộ
- Sẽ dẫn đến một ấn phẩm hoặc thuyết trình hội nghị liên quan đến bộ phận.
Những nghiên cứu này phải bao gồm một điều tra viên hoặc cộng tác viên làm việc cho Bộ Y tế Công cộng.
Để biết chi tiết, hãy xem Mẫu đệ trình Ủy ban Đánh giá của Văn phòng Ủy ban Y tế.
Thỏa thuận cấp phép dữ liệu (DLA)
Bạn phải nhận được DLA từ Bộ Luật nếu áp dụng bất kỳ điều nào sau đây:
- Điều tra viên chính hoặc điều tra viên đồng chính (người nộp đơn) làm việc tại một tổ chức không thuộc Thành phố
- Điều tra viên chính hoặc điều tra viên đồng chính (người nộp đơn) sẽ chia sẻ dữ liệu của Thành phố với bất kỳ thực thể không phải Thành phố nào
- Điều tra viên chính hoặc điều tra viên đồng chính (người nộp đơn) dự định công bố kết quả của nghiên cứu.
Bộ Luật phải phê duyệt tất cả các DLA. Ứng viên nên gửi yêu cầu thông qua cổng đánh giá quyền riêng tư của Thành phố. Đối với các câu hỏi về quy trình, hãy gửi email HIPAAprivacy@phila.gov. Ứng viên nên được chuẩn bị để cung cấp một đơn xin sử dụng dữ liệu Thành phố để nghiên cứu. Bạn cũng sẽ cần bao gồm:
- Tài liệu đơn xin IRB của bạn
- Thư phê duyệt hoặc miễn trừ của IRB
- Danh sách tất cả các điểm dữ liệu hoặc biến được tìm kiếm
- Mô tả tường thuật về nghiên cứu (nếu không được bao gồm trong các tài liệu đơn xin IRB)
- Thư hỗ trợ từ tất cả các sở ban ngành thành phố đóng góp dữ liệu
- Bất kỳ sự chấp thuận cấp tiểu bang hoặc liên bang nào, nếu cần thiết.
Nếu DLA được yêu cầu, Bộ Y tế Công cộng sẽ không phát hành dữ liệu trừ khi và cho đến khi DLA được thực thi đầy đủ.
Các quy định và yêu cầu đặc biệt cho nghiên cứu liên quan đến tù nhân
Nghiên cứu liên quan đến tù nhân phải tuân theo các quy định và yêu cầu bổ sung của liên bang và tiểu bang. Đạo luật Thông tin Hồ sơ Lịch sử Hình sự Pennsylvania (PDF) hạn chế nghiêm trọng quyền truy cập vào hồ sơ sức khỏe của tù nhân, ngay cả khi có sự đồng ý của tù nhân. Các nhà nghiên cứu đề xuất các nghiên cứu liên quan đến tù nhân hoặc dữ liệu về tù nhân được khuyến khích tìm hiểu về những yêu cầu này.
Nếu nghiên cứu của bạn sẽ liên quan đến các tù nhân trong các cơ sở của Thành phố, bạn phải được Bộ Nhà tù Philadelphia phê duyệt trước khi nộp đơn xin phê duyệt IRB.